河南现在做消毒剂产品的公司有哪些?做备案找哪家更靠谱?目前市面上的消毒剂种类层出不穷,消毒剂在生产后销售之前需要进行消字号备案,那么河南有哪些消字号产品机构呢?很多客户也会问到关于消毒剂备案的一些流程问题。下面消毒剂备案机构中营质检为大家一一道来。
一.消毒产品包括哪些
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(化学指示物和(灭菌物品包装物、含生物指示物)、一次性使用医疗用品、卫生用品。
二.消毒产品分类
按照消毒产品的风险程度和使用用途进行分类,具体如下:
1、一类为高风险,需要严格管理,确保消毒产品安全有效,包括医疗Q械的高水平消毒剂和消毒装置、灭菌器和灭菌装置、皮肤黏膜消毒剂、灭菌的生物指标和化学指标 影响。 (注:高水平消毒剂:指能杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对病原菌孢子也有一定杀灭作用的消毒剂,满足高水平要求。 消毒剂。)
2、另一类为中度风险,需要加强管理,确保消毒产品安全有效,包括除这些产品外的消毒剂、消毒设备、抗菌(抑菌)制剂。 (注:抗菌(抗菌)制剂:指直接接触皮肤和黏膜,具有一定杀灭和抑菌作用的制剂(栓剂和皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,可杀灭上述试验菌) 检验项目杀灭率≥90%(对数杀灭值≥1.0);抗菌剂在所用剂量下对检验项目中规定的试验菌的抑菌率≥50%。)
3、三是风险程度低,常规管理可确保除抗菌(抑菌)制剂外的卫生用品安全有效。
温馨提示:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三.消毒剂项目包括哪些?
外观、
模拟现场试验或现场试验
金属腐蚀性试验、
有效成分含量测定、
稳定性试验(有微生物成分的须做微生物稳定性试验)
铅、砷、汞的测定。
微生物杀灭效果测定(含中和剂鉴定试验)【有对真菌有杀菌作用的还须做白色念珠菌杀灭试验】
PH值测定【固体、膏状、凝胶类的不需要做PH试验】
连续使用稳定性试验、
毒理学安全性试验。
消毒剂的参照标准:
SC 1059-2002 渔用含氯消毒剂
T/CCAA 34-2016 食品安全管理体系 食品用洗涤剂和消毒剂生产企业要求
WS/T 327-2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速方法
GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 27954-2011 粘膜消毒剂通用要求
GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求
GB/T 5750. 11-2006 生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标
QB/T 4083-2010 双烷基(C8~C10)二甲基卤化铵
WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
GB 14930. 2-2012 消毒剂 卫生部
GB 26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准
GB 26367-2010胍类消毒剂卫生标准
GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准
GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准
GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求
GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准
GB 26370-2010 含溴消毒剂卫生标准
GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准
GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求
GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求
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